EU-overensstemmelseserklæringen er fabrikantens juridiske erklæring om, at maskinen opfylder alle relevante krav. For de fleste maskinfabrikanter er den et dokument, der genereres fra en skabelon, som har været uændret i årevis.
Fra 20. januar 2027 skal maskiner, der bringes i omsætning, have en erklæring efter Maskinforordningen (EU) 2023/1230. En erklæring, der henviser til Maskindirektivet 2006/42/EF, er ikke længere tilstrækkelig for nye maskiner. Her gennemgår vi, hvad der skal ændres i jeres skabelon, og hvad der er nyt.
Hvornår skal den nye erklæring bruges?
Det afgørende er, hvornår maskinen bringes i omsætning eller tages i brug, ikke hvornår den er konstrueret eller bestilt.
- Før 20. januar 2027: Erklæringen udstedes efter Maskindirektivet.
- Fra 20. januar 2027: Erklæringen udstedes efter Maskinforordningen.
Maskiner, der lovligt er bragt i omsætning før datoen, beholder deres oprindelige erklæring. Der er altså ikke behov for at udstede nye erklæringer for eksisterende maskiner. Men for projekter, der leveres omkring skæringsdatoen, bør I tidligt afklare, hvilken erklæring der skal udstedes.
Hvad skal erklæringen indeholde?
Indholdet er fastsat i forordningens bilag V, del A. Erklæringen skal blandt andet indeholde:
- Identifikation af maskinen, fx produktbetegnelse, type, model og serie- eller partinummer, så den kan spores. Et farvebillede kan tilføjes, hvor det er hensigtsmæssigt.
- Fabrikantens navn og adresse og i givet fald den bemyndigede repræsentants.
- En erklæring om, at den udstedes på fabrikantens eneansvar.
- En erklæring om, at maskinen er i overensstemmelse med forordning (EU) 2023/1230 og i givet fald anden relevant EU-harmoniseringslovgivning.
- Henvisninger til de anvendte harmoniserede standarder, fælles specifikationer eller andre tekniske specifikationer.
- I givet fald navn og nummer på det bemyndigede organ, den anvendte procedure og certifikatet.
- Sted og dato for udstedelse samt navn, stilling og underskrift.
Brug bilag V, del A som tjekliste, når skabelonen opdateres, så intet punkt mangler.
Det skal I ændre i skabelonen
- Henvisningen til lovgivningen. Udskift henvisningen til Maskindirektivet 2006/42/EF med forordning (EU) 2023/1230.
- Henvisningerne til standarder. Kontrollér, at de standarder, I angiver, er relevante og gyldige under forordningen. En standard, der er harmoniseret under Maskindirektivet, giver ikke automatisk formodning om overensstemmelse med forordningen.
- Procedure og bemyndiget organ. Angiv den anvendte procedure. For maskiner i bilag I kan der være nye krav, og enhedsverifikation (modul G) er en ny mulighed. Læs mere om bilag I og bemyndigede organer.
- Anden EU-lovgivning. Gælder flere EU-retsakter for maskinen, fx om elektromagnetisk kompatibilitet eller radioudstyr, udarbejdes der som udgangspunkt én samlet erklæring, der henviser til dem alle. Fra december 2027 kan Cyber Resilience Act også blive relevant for maskiner med digitale elementer.
- Identifikation og sporbarhed. Sørg for, at maskinen kan identificeres entydigt ud fra erklæringen.
Erklæringen må være digital
En af de praktiske nyheder er, at EU-overensstemmelseserklæringen kan leveres digitalt. Fabrikanten skal i så fald angive i brugsanvisningen, hvor erklæringen kan findes, fx via en internetadresse eller en maskinlæsbar kode som en QR-kode.
Det kræver, at erklæringen faktisk er tilgængelig, og at linket virker i hele den periode, forordningen kræver. Overvej derfor, hvordan I sikrer stabile adresser, versionering og arkivering, før I går over til digitale erklæringer.
Erklæringen skal være på et sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor maskinen gøres tilgængelig. I Danmark betyder det dansk.
Ved væsentlige ændringer
Den, der foretager en væsentlig ændring af en maskine, bliver fabrikant og skal udstede en ny EU-overensstemmelseserklæring for den ændrede maskine. Se vores artikel om væsentlig ændring af maskiner.
For delvis færdige maskiner udstedes ikke en overensstemmelseserklæring, men en inkorporeringserklæring. Læs mere om delvis færdige maskiner og inkorporeringserklæringen.
Tjekliste før 20. januar 2027
- Opdatér skabelonen til EU-overensstemmelseserklæringen efter bilag V, del A
- Gennemgå listen over anvendte standarder
- Afklar procedure og eventuelt bemyndiget organ for maskiner i bilag I
- Beslut, om erklæringen skal leveres på papir eller digitalt
- Fastlæg, hvilken erklæring der skal bruges for projekter omkring skæringsdatoen
- Sørg for, at erklæringer og teknisk dokumentation opbevares i mindst 10 år
Ofte stillede spørgsmål
Skal eksisterende maskiner have en ny erklæring?
Nej. Maskiner, der lovligt er bragt i omsætning før 20. januar 2027, beholder deres erklæring efter Maskindirektivet. Kun hvis en maskine ændres væsentligt, skal der udstedes en ny erklæring.
Kan vi bruge den samme skabelon som i dag?
Kun med ændringer. Som minimum skal henvisningen til lovgivningen ændres til forordning (EU) 2023/1230, og indholdet skal tjekkes mod bilag V, del A.
Må erklæringen være digital?
Ja. Brugsanvisningen skal i så fald angive, hvor erklæringen kan findes, fx via en internetadresse eller en QR-kode.
Hvad hvis maskinen også er omfattet af andre EU-regler?
Så udarbejdes der som udgangspunkt én samlet EU-overensstemmelseserklæring, der henviser til alle de relevante retsakter.
Hvem underskriver erklæringen?
En person, der kan forpligte fabrikanten. Erklæringen udstedes på fabrikantens eneansvar, og underskriveren angives med navn og stilling.
