Maskinforordningen – rådgivning og hjælp til 2027
Klar til 20. januar 2027
Fra 20. januar 2027 skal alle nye maskiner, der bringes i omsætning eller tages i brug i EU, opfylde Maskinforordningen (EU) 2023/1230.
Forordningen afløser Maskindirektivet 2006/42/EF, og der er ingen periode, hvor du frit kan vælge mellem de to regelsæt. Det afgørende er, hvornår maskinen bringes i omsætning. Hos Altisik ApS hjælper vi fabrikanter, integratorer, importører og brugsvirksomheder med at blive klar, så projekter og leverancer ikke går i stå, når datoen rammer.
Vi gennemgår jeres maskiner, procedurer og dokumentation og peger på præcis det, der skal ændres. Det inkluderer blandt andet:
Maskinforordningen – det hjælper vi med:
Gap-analyse: Hvor står I i dag?
Vi gennemgår jeres produkter, skabeloner og arbejdsgange op mod Maskinforordningen og giver jer en konkret liste over, hvad der skal opdateres før 20. januar 2027, og hvad der kan forblive, som det er.
Afklaring af bilag I og overensstemmelsesvurdering
Listen over maskiner og relaterede produkter med særlig risiko er ændret. For produkter i bilag I, del A, skal et bemyndiget organ altid involveres. For produkter i del B kan fabrikanten fortsat selv foretage overensstemmelsesvurderingen, når de relevante harmoniserede standarder er anvendt fuldt ud. Vi afklarer, hvilken kategori jeres maskiner hører under, og hvilken procedure der gælder.
Opdatering af risikovurdering
De væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav er justeret. Vi opdaterer jeres risikovurdering, så den også dækker de nye emner, blandt andet beskyttelse mod manipulation af hardware, software og data, sikkerhedsrelateret software og maskiner med selvudviklende adfærd.
Teknisk dokumentation og EU-overensstemmelseserklæring
Vi opdaterer det tekniske dossier og skabelonen til overensstemmelseserklæringen, så de henviser til Maskinforordningen og indeholder de oplysninger, forordningen kræver. Maskiner, der bringes i omsætning fra 20. januar 2027, skal have en EU-overensstemmelseserklæring efter forordningen.
Digitale brugsanvisninger
Maskinforordningen giver mulighed for at levere brugsanvisningen digitalt, men med betingelser. Kunden kan blandt andet bede om en papirudgave, og ved salg til private brugere skal sikkerhedsinformationen fortsat følge med på papir. Vi hjælper med at indrette brugsanvisningen, så den opfylder kravene.
Vurdering af væsentlige ændringer
Forordningen definerer begrebet væsentlig ændring. Den, der foretager en væsentlig ændring af en maskine, kan blive betragtet som fabrikant og overtage fabrikantens forpligtelser. Vi vurderer konkrete ombygninger, ændringer af sikkerhedsfunktioner og sammenbygninger, så I ved, om der kræves ny CE-mærkning.
Fleksible løsninger tilpasset jeres behov
Nogle virksomheder har brug for et samlet forløb, andre for sparring på enkelte punkter. Vi tilpasser hjælpen til jeres produkter, ressourcer og tidsplan.
Altisik ApS
Hvordan kan vi hjælpe dig?
Vi hjælper maskinfabrikanter, der skal have nye maskiner klar til de nye regler, og integratorer, der bygger maskiner sammen eller ombygger eksisterende udstyr. Vi hjælper også importører og distributører, som får tydeligere forpligtelser, og brugsvirksomheder, der skal stille de rigtige krav ved indkøb af nye maskiner efter 2027.
Hvorfor starte nu?
Der er ingen overgangsperiode. Fra 20. januar 2027 er Maskinforordningen det eneste gældende regelsæt for nye maskiner.
Maskiner, der lovligt er bragt i omsætning før datoen, skal ikke CE-mærkes på ny. Men maskiner, der bringes i omsætning efter datoen, skal opfylde forordningen, også selvom konstruktionen er i gang allerede i dag. Derfor bør I se på:
- Projekter i pipeline: Hvornår bringes maskinen reelt i omsætning, og hvilket regelsæt gælder så?
- Leverandørkæden: Lever komponenter, sikkerhedskomponenter og delvis færdige maskiner op til de nye krav?
- Dokumentationen: Er skabeloner, risikovurderinger og brugsanvisninger opdateret?
- Cybersikkerhed: Maskiner med digitale elementer skal også forholde sig til Cyber Resilience Act. Læs om CRA og indberetningspligten.
Få det fulde overblik over datoer og overgangsregler i vores artikel: Maskinforordningen 2027 – det skal du vide.
Kontakt os i dag
Er I klar til 20. januar 2027? Kontakt Altisik ApS for en snak om, hvor jeres virksomhed står, og hvad der skal på plads. Vi tilbyder også kursus i Maskinforordningen som firmakursus, tilpasset jeres egne maskiner og produkter.
Ofte stillede spørgsmål
Hvornår gælder Maskinforordningen?
Maskinforordningen (EU) 2023/1230 trådte i kraft den 19. juli 2023, men finder som hovedregel først anvendelse fra den 20. januar 2027. Fra den dato afløser den Maskindirektivet 2006/42/EF for nye maskiner.
Skal eksisterende maskiner CE-mærkes på ny?
Nej, ikke alene fordi reglerne skifter. Maskiner, der lovligt er bragt i omsætning efter Maskindirektivet før 20. januar 2027, kan fortsat bruges. Hvis en maskine senere ændres væsentligt, kan der dog kræves en ny overensstemmelsesvurdering og CE-mærkning.
Kan vi selv vælge mellem direktivet og forordningen?
Nej. Indtil 20. januar 2027 gælder Maskindirektivet for nye maskiner, og fra den dato gælder Maskinforordningen. Det afgørende er, hvornår maskinen bringes i omsætning eller tages i brug.
Hvad er de største ændringer i forhold til Maskindirektivet?
Blandt de vigtigste ændringer er en ny liste over maskiner med særlig risiko (bilag I), krav om beskyttelse mod manipulation, krav til sikkerhedsrelateret software og selvudviklende adfærd, en definition af væsentlig ændring samt mulighed for digitale brugsanvisninger og overensstemmelseserklæringer.
Gælder Maskinforordningen også for delvis færdige maskiner?
Ja. Forordningen omfatter både maskiner, delvis færdige maskiner og relaterede produkter som sikkerhedskomponenter, udskifteligt udstyr, løfteredskaber, kæder, wirer og gjorder samt aftagelige mekaniske transmissionsanordninger.
Tilbyder I kursus i Maskinforordningen?
Ja. Vores kursus i Maskinforordningen afholdes som firmakursus, så indholdet kan tilpasses jeres egne maskiner og problemstillinger.